（1.1类抗抑郁新药盐酸羟哌吡酮片剂方法信息起首：中国本事交游所）

　　2025年1月8日，华海药业（600521.SH）发布公告默示，公开挂牌转让曾经完成临床Ⅱ期的1.1类立异药盐酸羟哌吡酮片（方法代号为：HHT101方法）。

　　中国本事交游所权益互联平台上架了称号为1.1类抗抑郁新药盐酸羟哌吡酮片剂的方法信息，信息表示的起止日历为2025年1月8日至21日。

　　HHT101方法是华海药业与军科院共同合营建造的1.1类抗抑郁新药居品，是具有原创化学结构（非结构矫正）的小分子化合物，已完成Ⅰ期、Ⅱa期和Ⅱb期临床老练。

　　华海药业方面称，此举的主要方向是进一步整合公司研发资源，教育公司研发恶果，加速完结研发价值落地，以不断提高公司可合手续发展才气，促进公司高质料发展。

　　1月13日，《中国计较报》记者就这次1.1类新药方法转让，电话探讨了华海药业证券事务部。关连东说念主士默示，以公司公告为准。

　　2015年7月，华海药业赢得了盐酸羟哌吡酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床老练批件，从赢得临床老练批件到这次对外转让的时分接近10年。放胆现在，华海药业在HHT101方法上已猜想进入研发用度约6490万元。

　　国度药监局药品审评中心（CDE）药物临床老练登记与信息公示平台数据浮现，共有6条盐酸羟哌吡酮片关连的临床老练登记。其中有4个为I期，2个为Ⅱ期。两个Ⅱ期临床老练初度公示信息日历分裂为2018年2月和11月。

　　记者查询发现，华海药业2015年至2022年年报均曾提到过HHT101方法或盐酸羟哌吡酮片，不外2023年年报不见该方法或药物的字眼。这大致反馈自2023年以来，华海药业曾经不再将该方法列为主要研发方法或已不再对该方法进行研发进入。

　　1类新药是境表里均未上市的立异药，指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。

　　中国本事交游网的转让公告称，现在的临床连系标明，HHT101具有抗抑郁、抗心焦效应，快速起效（1周起效）。该候选药物安全性、耐受性和战胜性好，无遗传毒性、生殖发育毒性和依赖潜能。该药合成和制剂工艺简捷，条目温煦，质料易控，老本便宜。

　　HHT101在20余家病院开展的Ⅱa期/Ⅱb期临床老练中，施展出快速起效抗抑郁/抗心焦疗效。数据标明，2023年抗抑郁药在中国公立医疗机构末端销售额同比增长4.12%，达86亿元。

　　新药研发风险高、周期长、进入大、生效概率低，每年获批数目少。据《2023年度药品审评敷陈》，2023年国度药监局批准的立异药数目仅有40个，其中化学药品有19个，防患和颐养用生物成品有16个，中药有5个。

　　放胆现在，华海药业HHT101方法完成了Ⅱ期临床老练，要是继续鞭策Ⅲ期临床老练，还需要更多的研发进入同期也濒临一定的风险。

　　这次HHT101方法转让价钱包括首付款和里程碑付款。首付款6000万元由华海药业所有，里程碑付款猜想5000万元，由军科院所有，分裂为受让方完成Ⅰ期临床老练、完成Ⅱ期临床老练、完成Ⅲ期临床老练、赢得新药文凭时，各支付300万元、700万元、1500万元、2500万元。另外，居品上市后，受让方需每年支付销售额的1.5%，齐集支付10年。居品销售分红也由军科院所有。

　　这意味着，要是转让生效，华海药业在此方法上扣除研发用度还亏蚀约490万元。

　　2023年7月，华海药业曾经将旗下另一款立异药方法对外转让。华海药业控股子公司上海华汇拓医药将自主研发的凝血酶羁系剂HHT120方法标大中华区所有权益和权益，转让给丽珠集团（000513.SZ）。首付款是3500万元，建造里程碑款猜想为5100万元。

　　放胆2024年9月30日南宫·NG28，华海药业货币资金余额为14.47亿元，交游性金融钞票余额为7071万元，短期借款余额为14.85亿元。